滬公網(wǎng)安備 31011502019128號
嘉定區(qū)促進高性能醫(yī)療設備及精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策
嘉經(jīng)〔2021〕10號
為貫徹生物醫(yī)藥“上海方案”，加快推動我區(qū)高性能醫(yī)療設備及精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照區(qū)委、區(qū)政府加快構建高質(zhì)量發(fā)展新動能體系的工作部署，根據(jù)《促進嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》（嘉府發(fā)〔2020〕26號）和《嘉定區(qū)高性能醫(yī)療設備及精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展千億專項行動方案（2021-2025年）》（嘉府發(fā)〔2021〕10號）文件精神，結合本區(qū)實際，特制定若干政策。
一、 支持對象
適用于注冊及稅務納征關系在嘉定區(qū)內(nèi)，并從事高性能醫(yī)療設備、精準醫(yī)療、生物醫(yī)藥、生命健康等相關行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務的企業(yè)和機構。
二、 支持內(nèi)容
（一）支持技術創(chuàng)新
1.支持醫(yī)療器械創(chuàng)新。對新取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證的，分別給予最高100萬元、300萬元獎勵；對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審評程序，并取得醫(yī)療器械注冊證書的，給予最高200萬元獎勵；對于自主研發(fā)，并獲得美國FDA、歐洲CE、世衛(wèi)WHO等國際權威注冊或認證的二、三類醫(yī)療器械，給予最高100萬元獎勵。幫助企業(yè)與我區(qū)醫(yī)療器械臨床試驗機構對接，在項目進度上給予優(yōu)先。
2.支持研制創(chuàng)新藥。對取得臨床批件的，給予最高100萬元獎勵；對完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，分別給予最高100萬元、200萬元獎勵；對取得藥品注冊批件的，給予最高200萬元獎勵；對于自主研發(fā)，并獲得美國FDA、歐洲EMA等國際藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP)認證的，給予最高200萬元獎勵。幫助企業(yè)與我區(qū)藥物臨床試驗機構對接，在項目進度上給予優(yōu)先。
3.鼓勵開展仿制藥一致性評價。取得國家藥監(jiān)局受理通知書后，給予最高50萬元獎勵；通過仿制藥一致性評價的，分別給予最高獎勵100萬元（首個）、50萬元。在我區(qū)藥物臨床試驗機構開展一致性評價臨床試驗的，在項目進度上給予優(yōu)先。
4.鼓勵中藥產(chǎn)品開發(fā)。對新注冊國家地理標志商標、新獲得國家地理標志保護產(chǎn)品的中藥類產(chǎn)品每項獎勵10萬元；對中醫(yī)傳承療法新列入國家、市級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄的，分別給予10萬元、5萬元獎勵。
5.支持重大專項。對于牽頭國家級、市級重大科技項目的，按照項目資金的10%進行資助，分別給予最高500萬、200萬元獎勵。
6.支持企事業(yè)單位進行標準制訂。對主導制訂相關行業(yè)國際、國家、行業(yè)標準的企業(yè)和機構，分別給予100萬元、50萬元和20萬元的一次性獎勵。
（二）促進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化
7.支持科技創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，對當年認定（引進）的高新技術企業(yè)，根據(jù)企業(yè)貢獻度、成長性和研發(fā)投入等情況，給予認定后一次性最高20萬元人民幣資金資助。符合張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)扶持政策的高新技術企業(yè)，按照張江專項發(fā)展資金管理辦法給予認定后一次性資助。
8.鼓勵醫(yī)產(chǎn)學研合作。鼓勵區(qū)內(nèi)企業(yè)與醫(yī)院、高校、科研院所等圍繞重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以委托研發(fā)、聯(lián)合攻關等形式開展醫(yī)產(chǎn)學研項目合作，項目經(jīng)評審認定后，按投入經(jīng)費給予最高50%且不超過100萬元的扶持補貼。搭建區(qū)醫(yī)產(chǎn)學研交流平臺，定期開展臨床與技術交流對接。
9.保障產(chǎn)業(yè)項目用地供應。區(qū)重點產(chǎn)業(yè)領域重點企業(yè)可優(yōu)先予以供地支持；對于優(yōu)質(zhì)存量工業(yè)用地和倉儲用地經(jīng)批準提高容積率的，不再增收土地價款。
（三）推進產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
10.支持引進重點企業(yè)和設立總部。對于在我區(qū)新設或遷入的成長性高、效益好、帶動性強、潛力大的重點企業(yè)，根據(jù)產(chǎn)業(yè)帶動作用和區(qū)域經(jīng)濟貢獻，根據(jù)項目總投資的10%分階段給予資助，最高1000萬元。對世界500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強（按主營業(yè)務收入排名）或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在我區(qū)設立總部，加速上下游產(chǎn)業(yè)鏈集聚的，按“一事一議”方式給予重點支持。
11.鼓勵銷售總部企業(yè)集聚。經(jīng)認定新引進的銷售總部企業(yè)，自注冊之日起五年內(nèi)，視其對區(qū)貢獻，前兩年給予全額獎勵，后三年給予半額獎勵；對現(xiàn)有銷售總部企業(yè)，視其對區(qū)貢獻的新增部分，前兩年給予全額獎勵，后三年給予半額獎勵。
12.支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展。對年度主營收入首次突破1億、5億、10億、30億的企業(yè)，分別給予20萬、50萬、100萬、200萬元的獎勵。規(guī)上企業(yè)年產(chǎn)值增量達到1億元及以上，給予一次性獎勵10萬元，年產(chǎn)值增量達到10億元及以上，給予一次性獎勵20萬元。對首次達到規(guī)模以上并納入統(tǒng)計的企業(yè)，給予一次性20萬元的獎勵。
13.推動上市許可持有人制度試點實施。對申報藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人資格或?qū)⒆耘D(zhuǎn)移到本區(qū)的企業(yè)，按申報新品種較上一年度新增銷售收入的1%給予最高300萬元獎勵；對區(qū)內(nèi)獲得藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人授權委托生產(chǎn)的企業(yè)（與持有人無投資關系），按每個品種較上一年度產(chǎn)值新增額的0.5%給予最高200萬元獎勵。
14.支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持創(chuàng)新型企業(yè)以“治未病”為主題，“藥食同源”為抓手，在上海國際健康產(chǎn)業(yè)園中藥材試種基地培育種植各類適合本地的中藥材；利用本地中藥材資源開發(fā)中藥飲片和中藥制劑的，給予最高50萬元獎勵。
15.鼓勵提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。對新建生產(chǎn)線通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證或獲得藥品生產(chǎn)許可的，給予最高100萬元獎勵。
16.加快創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣和應用。鼓勵本區(qū)重點醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機構對區(qū)內(nèi)企業(yè)新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械首購，按照采購額的10%以科研經(jīng)費形式給予最高100萬元資助。對首購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，按照其所投保險費50%給予最高50萬元獎勵。
17.支持降低企業(yè)生產(chǎn)用地和用房成本。經(jīng)認定新引進的生物醫(yī)藥企業(yè)，購買區(qū)內(nèi)土地用于生產(chǎn)、研發(fā)、辦公的，視其項目情況給予優(yōu)惠地價，補貼最高1000萬元（需符合出讓用地相關規(guī)定）；租賃生產(chǎn)、研發(fā)、辦公用房，面積在500平方以上的，三年內(nèi)按租賃價格的30%予以補貼，三年累計最高300萬元。
（四）支持平臺建設
18.支持公共服務平臺建設。對認定新設立的藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務、GMP共性實驗室、實驗動物服務、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評價、新藥報批等公共服務平臺，按項目總投資的30%給予最高100萬元的補貼。對經(jīng)市級及以上主管部門認定的各類技術創(chuàng)新服務平臺和專業(yè)服務平臺，按項目總投資的30%給予最高200萬元的補貼。對已建成運營的公共服務平臺為區(qū)內(nèi)企業(yè)（無投資關系）提供專業(yè)化服務的，按照年度服務金額的10%給予最高500萬元獎勵。
19.加快培育專業(yè)技術平臺。對新引的行業(yè)龍頭合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術平臺，按合同金額的10%給予最高500萬元獎勵。
20.支持醫(yī)學研究中心建設。鼓勵協(xié)同合作建設醫(yī)工創(chuàng)新平臺、臨床樣本資源庫、健康大數(shù)據(jù)平臺、藥物和醫(yī)療器械臨床實驗等平臺。按照項目總投資的20%給予最高300萬元獎勵。
21.鼓勵企業(yè)向產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚。對于完成年度指標的園區(qū)運營公司，按照園區(qū)內(nèi)企業(yè)對區(qū)貢獻新增部分的10%給予獎勵，最高不超過500萬元；鼓勵相關單位與國內(nèi)外重點科研院所、高等院校、醫(yī)療結構、研發(fā)機構等共同合作，在本區(qū)建設生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，進行園區(qū)開發(fā)運營、項目引進、成果轉(zhuǎn)化等，經(jīng)認定后按照固定資產(chǎn)投資額的20%給予資助，最高不超過2000萬元。
（五）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
22.建立健全幫辦機制。在注冊審批等環(huán)節(jié)提供全方位支持與服務。對重大產(chǎn)業(yè)項目審批手續(xù)實行“一對一” 全程服務，最大限度壓縮審批時間，加快推進項目開工建設。
23.推薦企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄。積極推動企業(yè)參與國家藥品集中采購試點。
24.加強人才引進和培育。支持、引導高等院校及社會培訓機構開設重點產(chǎn)業(yè)領域相關專業(yè)、課程及職業(yè)技能培訓，建設相關實習實訓實驗平臺、開展校企合作、產(chǎn)教融合和產(chǎn)學研合作，加強專業(yè)建設和實用人才培養(yǎng)，建設人才實訓基地。特殊人才落戶額度供重點產(chǎn)業(yè)領域人才優(yōu)先使用；對重點產(chǎn)業(yè)領域相關企業(yè)引進的緊缺人才和專業(yè)人才，可優(yōu)先申請居住證加分、縮短居轉(zhuǎn)戶年限；優(yōu)先享受公共租賃房、人才公寓和人才住房補貼政策；優(yōu)先享受區(qū)鎮(zhèn)精英人才服務卡政策內(nèi)容。發(fā)揮就業(yè)、人才公共服務機構作用，優(yōu)先為重點產(chǎn)業(yè)領域相關企業(yè)提供人才落戶、校企合作、公共招聘服務，鼓勵社會力量重點引進重點產(chǎn)業(yè)領域的海內(nèi)外高層次人才。重點產(chǎn)業(yè)領域用人單位引進的獲得中華技能大獎、全國技術能手稱號等榮譽的高技能人才，可以直接申辦本市常住戶口。
25.建立進出口通關便利機制。對生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)及其研發(fā)產(chǎn)品、研發(fā)用貨物進出口實行分類監(jiān)管措施，建立健全聯(lián)合監(jiān)管機制。
26.支持綠色發(fā)展。全區(qū)統(tǒng)籌生物醫(yī)藥企業(yè)污染物排放總指標。支持微小型、孵化類生物醫(yī)藥研發(fā)項目，在獲得環(huán)評批文并完成驗收備案后，按照環(huán)評服務費用的50%給予最高2萬元補貼。鼓勵規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險廢棄物，對生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)中小企業(yè)，按照危廢處置費用的50%給予最高5萬元補貼，支持年限為3年。鼓勵配強危險廢棄物處置設施。對專業(yè)園區(qū)實施的危險廢棄物收集建設項目，獲得經(jīng)營許可后，按照項目投資額的30%給予最高100萬元補貼。對企業(yè)實施的危險廢棄物自行利用、處置建設項目，經(jīng)驗收通過后，按照項目投資額的30%給予最高50萬元補貼。
27.加大基金對產(chǎn)業(yè)項目的支持。聚焦重點產(chǎn)業(yè)領域設立重點產(chǎn)業(yè)專項投資基金，投資重點產(chǎn)業(yè)相關領域。鼓勵國內(nèi)外各類創(chuàng)業(yè)基金、投資公司、上市公司和其他機構在嘉定區(qū)設立主要投向重點產(chǎn)業(yè)的各類投資機構。
28.加大金融扶持。支持金融機構為重點產(chǎn)業(yè)相關企業(yè)提供貸款風險補償機制、融資擔保和貼息貼費等金融服務，對提供擔保的嘉定區(qū)內(nèi)擔保機構，按年度擔保額的1.5%給予補貼，最高補貼500萬元。對實現(xiàn)股改上市掛牌的重點產(chǎn)業(yè)相關企業(yè)，在按區(qū)上市掛牌補貼政策的基礎上，另行給予最高不超過200萬元的一次性補貼。對新建的重點產(chǎn)業(yè)相關項目，因項目建設需要向銀行貸款部分，對經(jīng)核實后的貸款規(guī)模提供2個百分點的年度貸款貼息，最高貼息額500萬元/年，連續(xù)補貼三年。支持重點產(chǎn)業(yè)相關企業(yè)通過開展兼并收購等活動，重組、整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈，區(qū)相關產(chǎn)業(yè)投資基金可共同參與或提供資金支持。
三、 附則
1.本政策支持事項原則上依據(jù)《促進嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》中明確的有關發(fā)展發(fā)向執(zhí)行
2.本政策中的新引進企業(yè)，指2021年1月1日后新引進且稅收征管地在我區(qū)的企業(yè)。
3.經(jīng)區(qū)政府批準的重大項目，支持比例和資助額度不受上述標準限制，以“一事一議”方式給予重點支持。
4.本政策中所有項目均采取先申報、后補助的方式。企業(yè)同一項目已獲得區(qū)、鎮(zhèn)其他產(chǎn)業(yè)政策扶持的,按照“從高不重復、單項不重復”原則執(zhí)行。
5.區(qū)經(jīng)濟委員會同相關部門綜合考慮申報企業(yè)的經(jīng)濟貢獻、科技創(chuàng)新、社會誠信、節(jié)能環(huán)保以及安全生產(chǎn)等因素,對企業(yè)申報當年的上一年度存在重大違法、違紀和其他嚴重失信行為的，取消其當年度扶持資格。
6.本政策試行過程中如遇國家、本市或本區(qū)頒布新政策，則按相關規(guī)定執(zhí)行。在意見實施過程中如遇行業(yè)環(huán)境發(fā)生重大變化，區(qū)經(jīng)濟委員會同有關部門研究調(diào)整行業(yè)扶持標準和政策，并以申報指南形式發(fā)布。
7.本意見由嘉定區(qū)經(jīng)濟委員會、嘉定區(qū)發(fā)展和改革委員會、嘉定區(qū)科學技術委員會、嘉定區(qū)衛(wèi)生健康委員會、嘉定區(qū)財政局和嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局等共同負責解釋。
8.本政策自2021年7月1日起實施，有效期3年。