滬公網(wǎng)安備 31011502019128號(hào)
關(guān)于征集2022年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項(xiàng)目的通知
滬科指南〔2022〕25號(hào)
各有關(guān)單位：
為加快建設(shè)具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，進(jìn)一步提高上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)特發(fā)布關(guān)于征集2022年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項(xiàng)目的通知。
一、征集范圍
1.創(chuàng)新藥研發(fā)
在2021年6月1日至2022年9月30日完成I期或II期臨床試驗(yàn)，并獲得I期或II期臨床試驗(yàn)報(bào)告的1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)生物制品和1類(lèi)中藥。
2.改良型新藥研發(fā)
在2021年6月1日至2022年9月30日完成II期臨床試驗(yàn)，并獲得II期臨床試驗(yàn)報(bào)告的改良型新藥。
3.創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)
在2021年6月1日至2022年9月30日進(jìn)入國(guó)家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
二、申報(bào)要求
除滿(mǎn)足前述相應(yīng)條件外，還須遵循以下要求：
1.項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)是本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人并承諾在本市生產(chǎn)。
2.所有申報(bào)單位和項(xiàng)目參與人應(yīng)遵守科研倫理準(zhǔn)則，遵守人類(lèi)遺傳資源管理相關(guān)法規(guī)和病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)規(guī)定，符合科研誠(chéng)信管理要求。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)資格負(fù)責(zé)，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，不得提交有涉密內(nèi)容的項(xiàng)目申請(qǐng)。
3.項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)、合理填報(bào)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況。
4.申報(bào)項(xiàng)目若提出回避專(zhuān)家申請(qǐng)的，須同時(shí)書(shū)面提交由申報(bào)單位出具的公函，提出回避專(zhuān)家名單與理由。
5.申報(bào)時(shí)須提供臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)、倫理審查意見(jiàn)/批件、臨床試驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序證明文件等相關(guān)材料。
三、申報(bào)方式
書(shū)面材料請(qǐng)送至上海市科技政務(wù)服務(wù)中心（徐匯區(qū)田林街道中山西路1525號(hào)技貿(mào)大廈1號(hào)樓1樓）。政務(wù)服務(wù)中心不接收郵寄或快遞方式送達(dá)的書(shū)面材料。集中接收書(shū)面材料時(shí)間為2022年10月8日至10月20日，每個(gè)工作日9:00-16:30。逾期送達(dá)的，不予受理。
四、咨詢(xún)電話(huà)
服務(wù)熱線(xiàn)：021-12345、8008205114（座機(jī)）、4008205114（手機(jī)）
上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
2022年9月28日
【相關(guān)附件】
1.2022年上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)創(chuàng)新產(chǎn)品項(xiàng)目申報(bào)書(shū).docx
【相關(guān)附件】
2.2022年上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況表.docx
【原文下載】
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