滬公網安備 31011502019128號
2022年度浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施
生物醫(yī)藥專項資助擬支持項目公示
各有關單位：
根據《浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》(浦府規(guī)〔2022〕5號)，我委組織實施2022年度浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施生物醫(yī)藥項目申報工作。經項目單位申請、片區(qū)管理局/鎮(zhèn)政府推薦及我委審核，現對三個專題共94個擬立項項目進行公示（詳見附件）。
自公布之日起5個工作日內，如對擬支持項目持有異議或建議，請與浦東新區(qū)科經委生物醫(yī)藥和新材料處聯(lián)系。
聯(lián)系人：林老師
聯(lián)系電話：68540839
特此通知。
附件：
1.2022年生物醫(yī)藥高質量-B01支持創(chuàng)新藥械研發(fā)擬立項項目匯總表(專題一)
2.2022年生物醫(yī)藥高質量-B02支持產業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動立項項目匯總表(專題二)
3.2022年生物醫(yī)藥高質量-B03市級產業(yè)化專項配套項目匯總表（專題三）
上海市浦東新區(qū)科技和經濟委員會
2022年11月28日
附件1：2022年生物醫(yī)藥高質量-B01支持創(chuàng)新藥械研發(fā)擬立項項目匯總表(專題一 61項)
序號 | 企業(yè)名稱 | 申報項目 |
1 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 評估HMPL-453酒石酸鹽聯(lián)合化療或PD-1單抗在晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 |
2 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 評價HMPL-689治療復發(fā)/難治邊緣區(qū)淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤患者的療效和安全性的多中心、單臂、開放性臨床研究 |
3 | 上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司 | 抗癌新藥（一類）ABSK091治療尿路上皮癌的二期臨床研究 |
4 | 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 一項在中重度銀屑病患者中評價JS005（重組人源化抗IL-17A單克隆抗體）注射液多次給藥的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特征的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究 |
5 | 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 一項評價重組人源化抗BTLA單克隆抗體（JS004）注射液聯(lián)合特瑞普利單抗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的I/II期臨床研究 |
6 | 億一生物醫(yī)藥開發(fā)（上海）有限公司 | c融合蛋白（F652）治療慢加急性肝衰竭（ACLF）的II期臨床研究 |
7 | 北?？党桑ㄉ虾＃┥锟萍加邢薰?/span> | 治療膠質母細胞瘤創(chuàng)新生物藥CAN008（一類）的II期臨床研究 |
8 | 三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司 | 重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液新藥（一類）II期臨床研究 |
9 | 三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司 | 重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液新藥（一類）II期臨床研究 |
10 | 上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術股份有限公司 | 抗肺纖維化一類新藥AK3280的II期臨床研究 |
11 | 上海岸邁生物科技有限公司 | 雙特異性抗體抗腫瘤新藥EMB-01（一類）的Ⅱ期臨床研究開發(fā) |
12 | 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 | HLX22單抗注射液聯(lián)合曲妥珠單抗+化療抗治療胃癌（GC）的Ⅱ期臨床研究 |
13 | 上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司 | 原化學藥品第1.1類谷美替尼片的藥物臨床試驗(II期) |
14 | 上海嘉坦醫(yī)藥科技有限公司 | 開放、單臂、多中心、II期臨床研究評估WX-390在鉑耐藥、晚期、復發(fā)或轉移的PIK3CA基因突變的婦科腫瘤患者中有效性與安全性 |
15 | 上海美雅珂生物技術有限責任公司 | HER2靶向抗體偶聯(lián)一類新藥MRG002Ⅱ期臨床研究 |
16 | 上海美雅珂生物技術有限責任公司 | EGFR靶向抗體偶聯(lián)一類新藥MRG003Ⅱ期臨床研究 |
17 | 上海澤潤生物科技有限公司 | 新冠疫苗Ⅱ期臨床研究 |
18 | 欣凱醫(yī)藥化工中間體（上海）有限公司 | 一類新藥CK15II期臨床研究 |
19 | 宜明昂科生物醫(yī)藥技術（上海）股份有限公司 | IMM01新藥（一類）臨床II期 |
20 | 智翔（上海）醫(yī)藥科技有限公司 | 抗白細胞介素4-受體α單克隆抗體注射液（一類）獲臨床批件(II期) |
21 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 一項評價HMPL-523治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究 |
22 | 瑞石生物醫(yī)藥有限公司 | I類新藥SHR0302片用于潰瘍性結腸炎的III期臨床試驗 |
23 | 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 | 重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（HLX04-O）治療濕性年齡相關性黃斑變性患者的Ⅲ期臨床研究 |
24 | 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 一項評價在根治性胃切除術后的胃或胃食管結合部腺癌患者中接受特瑞普利單抗注射液聯(lián)合術后輔助性化療對比安慰劑聯(lián)合術后輔助性化療的有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期臨床試驗 |
25 | 上海醫(yī)藥集團股份有限公司 | 新型嗎啉衍生物腎素抑制劑SPH3127治療高血壓適應癥進入Ⅲ期臨床 |
26 | 上海銀諾醫(yī)藥技術有限公司 | 生物創(chuàng)新新藥（一類）蘇帕魯肽注射液臨床III期研究項目 |
27 | 上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司 | 伏美替尼新藥（一類）上市 |
28 | 上海盟科藥業(yè)股份有限公司 | 康替唑胺片新藥（一類）上市 |
29 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 賽沃替尼片（一類） |
30 | 再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司 | 甲苯磺酸奧瑪環(huán)素新藥（一類）上市 |
31 | 上海藥明巨諾生物科技有限公司 | 自體CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液）1類新藥上市 |
32 | 上海禾豐制藥有限公司 | 上海禾豐制藥有限公司鹽酸多巴胺（5ml：200mg）通過仿制藥質量一致性評價 |
33 | 上海仁度生物科技股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）首次取得三類醫(yī)療器械注冊證 |
34 | 上海芯超生物科技有限公司 | 幽門螺桿菌23SrRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）取得三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證 |
35 | 上海瑞柯恩激光技術有限公司 | SRM-T1MU系列摻銩光纖激光治療機（三類）上市 |
36 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用心內標測電極導管（三類醫(yī)療器械注冊證）上市 |
37 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用磁定位微電極射頻消融導管（三類醫(yī)療器械注冊證）上市 |
38 | 上海修能醫(yī)療器械有限公司 | 乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)上市 |
39 | 上海應手醫(yī)療器械有限公司 | 神經監(jiān)護氣管插管（三類）上市 |
40 | 上海安翰醫(yī)療技術有限公司 | 胃腸動力標記物膠囊 |
41 | 上海導向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 低溫冷凍治療系統(tǒng)（商品名：靶向刀）AT-2020 |
42 | 上海德朗醫(yī)療設備有限公司 | 一次性使用硬膜外麻醉套件 |
43 | 上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 | 不可吸收韌帶固定螺釘(三類)上市 |
44 | 上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 | 不可吸收帶線錨釘(三類)上市 |
45 | 上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 | 聚醚醚酮帶線錨釘(三類)上市 |
46 | 上海睿刀醫(yī)療科技有限公司 | 復合陡脈沖治療設備（HFMP-01） |
47 | 上海尚融生物科技有限公司 | 首次取得三類醫(yī)療器械注冊證--丙烯酸樹脂骨水泥 |
48 | 上海圣哲醫(yī)療科技有限公司 | SanAgile?SA01超聲軟組織切割止血備（三類）上市 |
49 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 灌注泵管系統(tǒng)（三類醫(yī)療器械注冊證）上市 |
50 | 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司 | 分支型術中支架系統(tǒng)（Ⅲ類醫(yī)療器械）上市 |
51 | 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司 | 外周高壓球囊擴張導管（Ⅲ類醫(yī)療器械）上市 |
52 | 上海沃比醫(yī)療科技有限公司 | 機械解脫彈簧圈（三類）上市 |
53 | 上海益超醫(yī)療器械有限公司 | 超聲軟組織切割止血設備（三類）上市 |
54 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 微導管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證 |
55 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 球囊導引導管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證 |
56 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 遠端通路導管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證 |
57 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 顱內取栓支架首次獲得三類醫(yī)療器械證 |
58 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | PTA球囊擴張導管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證 |
59 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 外周球囊擴張導管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證 |
60 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 顱內球囊擴張導管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊 |
61 | 卓外（上海）醫(yī)療電子科技有限公司 | 電子腹腔內窺鏡新器械（三類）上市 |
附件2：2022年生物醫(yī)藥高質量-B02支持產業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動立項項目匯總表(專題二 30項)
序號 | 申報企業(yè)名稱 | 委托方/受托方 |
1 | 勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司(共2項） | 受托方 |
2 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司（共2項） | 委托方 |
3 | 偉創(chuàng)力（上海）金屬件有限公司（共2項） | 受托方 |
4 | 上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術股份有限公司 | 委托方 |
5 | 華領醫(yī)藥技術（上海）有限公司 | 委托方 |
6 | 上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司 | 受托方 |
7 | 上海岸邁生物科技有限公司 | 委托方 |
8 | 上海藥明生物技術有限公司 | 受托方 |
9 | 上海瑛派藥業(yè)有限公司 | 委托方 |
10 | 上海高科聯(lián)合生物技術研發(fā)有限公司 | 委托方 |
11 | 禮進生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司 | 委托方 |
12 | 贊思（上海）健康科技有限公司 | 委托方 |
13 | 上海瓔黎藥業(yè)有限公司 | 委托方 |
14 | 上海盟科藥業(yè)股份有限公司 | 委托方 |
15 | 上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（共4項） | 委托方 |
16 | 上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司 | 委托方 |
17 | 宜明昂科生物醫(yī)藥技術（上海）股份有限公司（共3項） | 委托方 |
18 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（共2項） | 委托方 |
19 | 上海合全醫(yī)藥有限公司（共2項） | 受托方 |
20 | 銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司 | 受托方 |
附件3：2022年生物醫(yī)藥高質量-B03市級產業(yè)化專項配套項目匯總表（專題三 3項）
序號 | 申報單位 | 項目名稱 |
1 | 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司 | 國際標準的新藥臨床試驗用樣品開發(fā)服務 |
2 | 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司 | 藥物分析測試中心及制劑開發(fā) |
3 | 上海藥明生物技術有限公司 | 藥明生物一體化研發(fā)服務中心 |